• Home
  • 最新消息
  • 在中国启动临床检查设备的销售工作

此页是印刷部分

在中国启动临床检查设备的销售工作

Aug 24, 2018

Download PDF (7KB)

 最近,我公司在中国国家药品监督管理局 (SDA) 完成了全自动遗传基因分析仪“GENECUBE®” 和尿沉渣分析仪 “USCANNER®(E)” 的注册, 并从今年8月起将其作为中国国内医疗机构的诊断用临床检查设备开始销售。

全自动遗传基因分析仪 “GENECUBE®”/
全自动遗传基因分析仪 “GENECUBE®”
尿沉渣分析仪 “USCANNER®(E)”
尿沉渣分析仪 “USCANNER®(E)”

 1972年,我公司推出了尿酸检测试剂,并正式开始销售医院等用于诊断的临床检验试剂。 之后,我们开始着手研发可通过专用检验试剂自动执行检查和分析的临床检查设备。 2001年,我们推出了尿沉渣分析仪、2009年推出了小型自动化学发光免疫分析仪、2010年推出了全自动基因分析仪等,为医疗实践中临床检查工作的效率化和高精度化做出了贡献。

 近年来,中国正在加速实施提升医疗水平的举措,预计今后临床检查设备的重要性将日益增加。 鉴于此,我们已在SDA注册了自动检测生物样本遗传基因的 “GENECUBE®” 和诊断肾脏或泌尿系统疾病时对尿液中红细胞和白细胞等沉渣成分进行分析的 “USCANNER®(E)”, 并从今年8月起将其作为中国国内医疗机构的诊断用临床检查设备开始销售。 我们预计本财年两种设备的销售额将达数亿日元。

【关于开始在中国销售的临床检查设备】

○全自动遗传基因分析仪“GENECUBE®”

 注册名称: 全自动核酸提纯及荧光PCR分析仪GENECUBE
 注册编号: 国械注进 20183400078
 概要: 一种基因分析装置,能够自动执行从基因提取到扩增、检测的所有操作。只要根据仪器的指示设置待检的血液和组织等生物样本与专用试剂等,就可以自动进行基因检测,确定致病因素。通过常规方法需要花费数小时的检查,最快可以在30分钟内完成,所以可将基因检查的结果反映到当天的诊疗中。

○尿沉渣分析仪“USCANNER®(E)”

 注册名称: 全自动尿沉渣分析仪Urine Cell Analyzer USCANNER(E)
 注册编号: 国械注进 20182400196
 概要: 是分析尿液中红细胞和白细胞等沉渣成分、诊断肾脏疾病和泌尿系统疾病时不可或缺的装置。可以将以往熟练的检查技师花费很长时间进行的工作,即从检体取样、染色到结果报告的一系列作业全部自动化,从而有助于在短时间内获得误差较小的检验结果。

<询问处>

东洋纺株式会社
公司宣传部 广报组

Back to top